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口罩厂案例

  • 发布时间:2021-03-31
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详情介绍

成功案例介绍

一、项目背景介绍

自新冠肺炎爆发以来,口罩成了每个市民出行的必备物品,由于疫情的严重程度,国内正面临口罩、手套等个人防护用品长期短缺的问题。河北地区也是对口罩的生产有着急切的需要。故快速规划设计口罩生产线成为当务之急。

二、项目实施要求

医用口罩和防护服属于二类医疗器械产品,其生产要求相当严格。生产前需经食品药品监督管理局批准和GMP认证。

车间净化等级为10万级。严格要求厂房的选址、布局、工艺和环境,必须取得二级医疗器械生产的GMP认证。车间内设缓冲区,用于洗手、换鞋、更衣、清洁消毒和原材料的出入控制。确保车间地板和工作台清洁,有适当的照明、温度、湿度和通风控制条件。有符合GMP洁净要求的特殊人流通道和物流通道。具备相关检测条件的无尘无菌实验室(微生物实验室、阳性对照室等)。

二、项目改善步骤、方法、内容

1、产品组成结构分析

2、产品流程分析

3、产品工时分析

4、产品设备选型    

5、产品物料分析

6、布局规划

【选择世纪鑫源的理由】

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